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技術文章

ICH2003Q1A(2)指導原則、GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件

滿足ICH2003Q1A2)指導原則、GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

?1.加速試驗:40±2/75%RH±5%RH

?2.中間條件:30±2/65%RH±5%RH

?3.長期試驗:25±2/60%RH±5%RH30±2/65%RH±5%RH

?執(zhí)行標準:2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗箱指導原則和GB/T10586-2006

?選配件:

?1、短信報警系統(tǒng)



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  • 藥品穩(wěn)定性試驗室,藥品長期性試